CAREERS

Philogen S.p.a. seleziona candidati per la posizione di Process & Computer System Validation Specialist. La risorsa, inserita nel reparto IT, si occuperà della convalida e manutenzione dei sistemi computerizzati aziendali (CS). Supporterà il Responsabile IT nei progetti di qualifica dei processi, nuova strumentazione e relativi Software, e del mantenimento del loro stato di qualifica garantendone la compliance alle norme GMP, gli standard di qualità stabiliti e le procedure interne. Inoltre, supporterà il Responsabile IT nella produzione di tutta la documentazione di convalida e della sua corretta gestione e archiviazione.

PRINCIPALI RESPONSABILITA’:
Occuparsi del mantenimento, attraverso una revisione periodica, di tutti gli status di convalida dei sistemi computerizzati. Convalida di Sistemi Computerizzati in ambito Life Science secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP.
Adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11.

REQUISITI:
Formazione ed esperienza:
Formazione in discipline tecnico/scientifiche.
Esperienza di almeno due anni nell’ambito farmaceutico.
Esperienza in ambito di preparazione documentazione di qualifica ed esecuzione protocolli IQ, OQ, PQ.
E' gradita la conoscenza di tutte le fasi del ciclo di vita dei sistemi computerizzati, esperienza nelle qualifiche IQ/OQ/PQ ed aver maturato esperienza di Data Integrity e Best Practices GxP.
E' gradita la conoscenza di tutte le normative applicabili in campo medicale con specifiche conoscenze nell’ambito della normativa ISO, FDA, GAMP (Annex11 e CFR 21 parte 11).
Esperienza nel campo dell'automazione (componenti dell'infrastruttura, impostazioni di dominio, sistemi di virtualizzazione, capacità/competenze di programmazione e di gestione di database).
Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office.

Conoscenze linguistiche:
Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

Completano il profilo:
Attitudine al lavoro di squadra in team multidisciplinari.
Capacità di relazione e comunicazione con interlocutori interni/esterni.
Proattività e Intraprendenza: per migliorare continuamente prodotti, servizi, processi e procedure di lavoro.
Capacità di lavorare per progetti e/o obiettivi.
Tenacia ed orientamento al risultato.
Problem solving: capacità di apertura a nuove idee e nuove prospettive.
Flessibilità: passione per l'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili.
Predisposizione al sostegno della Sicurezza e della Qualità.
Forti doti analitiche.

OFFRIAMO:
Un contratto ed un inquadramento proporzionale all'esperienza del candidato prescelto.

SEDE DI LAVORO:
Siena - Italia

Interested candidates are to send a detailed Curriculum Vitae, including the title of the position in the subject line, together with the authorization to process the personal data under the Legislative Decree 196/2003, to the e-mail address: jobopportunities@philogen.it.